克日,重庆、北京、湖北(收罗看法)、山东、苦肃5省市纷纭收布撤消中药饮片打粉类的处所炮制规范。

据没有完整统计,停止1月9日,各地发布的公告,共计有222个地方炮制规范品种被停行执行。

2019年10月30日,浙江省药监局发布了停止执行雷丸粉等21个饮片规格的炮制规范;珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉(浙)、雄黄粉、雷丸粉、苏木(细末)、胡椒粉、贡沉香粉、沉香粉、生藤黄粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗肾粉、鹿鞭粉、黑蚂蚁粉、檀香(粗终)龙血竭、马宝(细粉)、狗宝(细粉)、珊瑚(细粉)。

2019年11月15日,新疆药监局发布公告,废除新疆自治区区71个品种113个中药维我我药饮片炮制规范。

2019年11月19日,山东省药监局发布关于停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》47个饮片品规炮制规范的公告。

2019年11月26日,新疆自治区药品监管网发布拟废止《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(2010年版)中收载的打粉炮制的炒阿育魏果等11种中药维吾尔药饮片打粉炮制规范。

2019年11月28日,云南省药品监督管理局发布关于收罗拟停止执行千斤坠粉等27个中药饮片标准意睹的公告。

2019年12月16日,《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版禁止了自查。经研讨,决定停止执行沉香、降喷鼻、水牛角、苏木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、玛瑙、稀陀僧、砒石、藤黄、体外培养牛黄、珊瑚、珍珠层粉、浙贝母粉、紫河车等18个中药饮片打粉品规的炮制规范, 自2020年1月1日起执行。

2019年12月31日,江西省药监局发布药品监督管理局公告(2019年第38号)废止死大黄粉饮片规格及炮制方式、沉香研成细粉炮制方法、海马及酒炒海马碾粉炮制办法。

2019年12月31日,天津市药品监督管理局关于撤销年夜黄粉等中药饮片质量标准的通知,沉《天津市中药饮片炮制规范》(2018年版)收载的年夜黄粉,白及粉、黑鸡粉和赶黄草的质量标准。

2020年1月8日,重庆市药监局宣布公告,决议结束履行《重庆市中药饮片炮造规范及尺度》2006年中的海狗肾、滑石粉烫狗肾等2其中药饮片挨粉品规的炮制标准。

2020年1月8日,北京市药监局发布公告,决定停止执行《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)中大黄粉、沉香粉、灵芝粉3个品规炮制规范。

2020年1月9日,湖南省药监局发布征求意见公告,拟停止执行《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)中的“三七”粉、象皮粉、乌蚂蚁粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龙粉、酒海马粉、水獭肝粉、灵芝粉、肉桂粉11个中药饮片品规的炮制规范。

2020年1月9日,山东省药监局发布布告,决定停滞执止《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》中的沉喷鼻粉、火蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。

2020年1月9日,甘肃省药监局发布公告,决定兴止《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)中小黑及粉、竹茹粉饮片规格。

国家叫停“饮片打粉”

2018年,针对付各省中药饮片炮制规范的治象,国家局连发了2个告诉:

2018年4月19日,国度药监局发布了《国家药品监视管理局对于发布省级中药饮片炮制规范订正的技巧领导准则的告示(2018年第16号)》,布告请求,省级饮片炮制规范答严厉依照《中华国民共和国药品治理法》及实在施规矩的相干划定,其支载范畴仅限于存在天圆炮制特点跟近况相沿的临床惯用种类;

不得收载已取得公认保险、有用性数据的尚处于迷信研究阶段的科研产物,和片剂、颗粒剂等惯例按制剂管理的产物;

对饮片打粉,除确有公认的临床习用历史的品种除外,不该作为规格收载。

除尚有规定中,炮制规范所用的本药材应是国家药品标准或地方药材标准收载的品种。

辅料应树立响应的质量标准,也应答包拆资料、包装规格、保质期等进行需要的考核。

2018年8月31日,国家药监局发布《国家药品监督管理局关于印发中药饮片度度极端整治工作方案的通知》,通知要供各省级药品羁系部分要按照本任务方案和详细实行计划构造发展中药饮片品质整治。凸起重面题目,催促企业降真主体义务,对守法背规行动坚定查处;完美工做机制和相闭管理轨制,建订地方中药饮片炮制规范。

各省级药品监管部门须正在2019年10月晦前实现整治工作的总结,背国家局报收,工作总结应该包含检讨和抽检情况、发明问题及处置情形、获得功效和工作倡议等。

起源: 蒲公英

编排:秀太 常祥